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    Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
    Nov 20,2015
    印度憾失生物类似药开展先机
    印度致力于仿制药产业开展已有数十年时间，但该国在仿制复杂的生物药方面还处于落后地位，而这类药物在未来几年将产生巨大收益。
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    印度憾失生物类似药开展先机
    Nov 20,2015
    新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦
    2类改良型新药被分为五小类，监测期有3年和4年的差别，其中2.1、2.4、2.5类为3年，2.2、2.3类为4年。
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    新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦
    Nov 19,2015
    孤儿药满载机遇但需智取
    孤儿药是个有意思的话题，曾经，罕见病用药是不受待见的“孤儿”，然而近年来，随着各国陆续出台特惠政策，孤儿药成了“香饽饽”，罕见病药研逐步成为各大跨国药企重点布局的领域。国内医药界对孤儿药的关注也在升温。
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    孤儿药满载机遇但需智取
    Nov 19,2015
    ICH颁布原料药GMP新指南
    人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）近期针对原料药发布了药品生产质量管理规范（GMP）指南。这是经过更新后的ICH Q7指南（下称“原料药GMP指南”）。
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    ICH颁布原料药GMP新指南
    Nov 19,2015
    最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
    一是生产企业以原辅材料上涨、原材料短缺、代理商改变、公司整合、产品销量过低、产品工艺改变、生产设备维修等理由不履约，将取消该品种的中选资格并列入违约黑名单，列入该“黑名单”的品种将不得在军队系统采购使用，相关企业将在今后军队药品集中采购中扣减商业信誉分.
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    最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
    Nov 19,2015
    新药生存挑战不断，谁会是未来幸运儿？
    新药研发成本和门槛不断提高，未来注定只会越来越高。临床试验数据核查、一致性评价、飞检等各项措施都逼迫企业不断提升研发的真实水准和产品质量，越规范的企业从中受益越大。但仅仅靠提高资金门槛和技术门槛还不足够，对企业的心血投入还应加大指导和扶持，帮助企业提高新品研制申报的规范性和成功率，让更多的良药有机会帮助患者改善健康。
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    新药生存挑战不断，谁会是未来幸运儿？
    Nov 19,2015
    蛋白质分离纯化技术服务公司
    蛋白质分离纯化常用方法包括沉淀法、电泳法、透析法、层析法、分子筛和超速离心法等。
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    蛋白质分离纯化技术服务公司
    Nov 18,2015
    关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
    严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与ICH的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。
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    关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
    Nov 18,2015
    新版GMP认证药品行业升级阵痛
    药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版GMP认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，如果在今年12月31日前仍未取得GMP认证，将不得不停产。
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    新版GMP认证药品行业升级阵痛
    Nov 18,2015
    史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
    年关将近，对国内大批药企而言，距离史上最严GMP认证大限已经时日不多。据规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未在规定期限内顺利获得该认证的药企，则不得继续生产药品。
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    史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
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