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    Mar 29,2016
    火热生物类似药暗藏风险
    生物类似药火热的背后原因和驱动因素，笔者认为有3个：一是日益升高的新药开发成本，二是到期的生物药专利，三是市场对生物药的巨大需求。
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    火热生物类似药暗藏风险
    Mar 25,2016
    FDA批准Cinqair治疗严重哮喘
    2016年3月23，美国FDA今天批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘，患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqair批准治疗当前已接受哮喘治疗，但仍然会有严重哮喘发作的患者。
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    FDA批准Cinqair治疗严重哮喘
    Mar 25,2016
    中国首次公布对待实验动物国家标准
    中国科学家们曾一再强调，由于国内缺乏对待实验动物的国家标准规范，导致一些国际性的研究合作总是无法正常召开，因为其他国家的科学家们不愿参与包含不受人道主义保护的动物在内的研究。
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    中国首次公布对待实验动物国家标准
    Mar 25,2016
    罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
    罗氏近期与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作，收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物，以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。
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    罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
    Mar 25,2016
    K8官网酶活性测定服务
    酶活性又称酶活力，是指酶催化制定化学反应的能力。酶活力可以用一定条件下每次反应的速度来表示。反应速度愈快，就表明给定的酶溶液或组织提取液中的酶活力愈高。
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    K8官网酶活性测定服务
    Mar 24,2016
    寻找重磅药新特质理性召开新药研发
    审评积压不断是CFDA最为困扰的问题之一。根据公开数据，2014年最高峰时积压的审评数超过3万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。
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    寻找重磅药新特质理性召开新药研发
    Mar 24,2016
    FDA欲终结RPDPRV计划
    美国罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV）计划将于今年10月1日失效，若要继续施行则需进行重新授权。不过，FDA想要对其划下句点。
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    FDA欲终结RPDPRV计划
    Mar 24,2016
    BE试验考验临床组织承接能力
    仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，CFDA再发实招，3月31日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。
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    BE试验考验临床组织承接能力
    Mar 23,2016
    微生物所发现乙肝慢性感染向肝癌转化的新靶点
    乙肝慢性感染在促进肝癌发生的过程中发挥了核心作用，如何阻断慢性乙肝向肝癌转化具有重要的科学意义和应用价值。
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    微生物所发现乙肝慢性感染向肝癌转化的新靶点
    Mar 23,2016
    CFDA：取消GAP认证后实施备案制
    CFDA：取消GAP认证后实施备案制.
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    CFDA：取消GAP认证后实施备案制
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