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处方工艺技术要求-生产工艺

2022-08-02
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在药物制剂研发中，应按照ICH Q8进行生产工艺开发，顺利获得相关研究确定关键工艺步骤、关键工艺参数及其可接受范围，制定关键中间产品和过程的控制策略。

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