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    科研速递

    热点速递：
    昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Feb 03,2026
    诺华「司库奇尤单抗」在华获批新适应症 | 1分钟药闻速览
    2月3日，诺华公司宣布，其创新生物制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺®）新适应症取得NMPA批准上市，主要适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。这是司库奇尤单抗在华获批的第6个适应症。
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    诺华「司库奇尤单抗」在华获批新适应症 | 1分钟药闻速览
    Feb 02,2026
    AI 制药独角兽深度智耀完成 6000 万美元融资 | 1分钟药闻速览
    2月2日，深度智耀（Deep Intelligent Pharma, DIP）宣布完成 6000 万美元新一轮融资。本轮融资由信宸资本、金镒资本、凯泰资本联合投资，老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资，指数资本担任独家财务顾问。
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    AI 制药独角兽深度智耀完成 6000 万美元融资 | 1分钟药闻速览
    Feb 01,2026
    五亿美元！正大丰海一款临床前口服小分子自免新药达成海外授权 | 1分钟药闻速览
    1月29日，中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布，Formation Bio 已取得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。
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    五亿美元！正大丰海一款临床前口服小分子自免新药达成海外授权 | 1分钟药闻速览
    Jan 30,2026
    石药集团国内首款体内CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月29日，石药集团发布公告，公司的SYS6055注射液已取得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以在中国召开临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，具有顺利获得慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞的能力，能够特异性识别和清除靶细胞，进而达到治疗目的。
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    Jan 29,2026
    信达生物双抗双载荷ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月29日，CDE官网公示，信达生物申报的1类新药IBI3028获批临床，拟开发用于标准治疗失败的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，IBI3028为一款双抗双载荷ADC（抗体偶联药物）。
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    Jan 28,2026
    恒瑞医药HER2 ADC拟纳入优先审评治疗乳腺癌 | 1分钟药闻速览
    1月28日，CDE网站显示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。
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    恒瑞医药HER2 ADC拟纳入优先审评治疗乳腺癌 | 1分钟药闻速览
    Jan 27,2026
    康缘药业1.1类中药运脾化痰通窍颗粒获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月26日，康缘药业公告，公司近期收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品的功能主治为运脾化痰，通络开窍，用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。
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    康缘药业1.1类中药运脾化痰通窍颗粒获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jan 26,2026
    华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
    1月24日，华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。这款创新药源于北京科学生命研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物。
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    华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
    Jan 25,2026
    英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准召开I期临床试验 | 1分钟药闻速览
    1月23日，英矽智能宣布，其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药（IND）申请取得美国FDA批准，用于帕金森病治疗。ISM8969是一款创新NLRP3抑制剂。
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    英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准召开I期临床试验 | 1分钟药闻速览
    Jan 23,2026
    再鼎医药双抗1类新药获批临床，治疗特应性皮炎 | 1分钟药闻速览
    1月22日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床，拟开发治疗中重度特应性皮炎。根据再鼎医药公开资料，这是该公司内部研发团队发现及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体，该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。
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