医线药闻

1. 7月24日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予盐酸伊普可泮胶囊常规批准，用于减缓存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降。盐酸伊普可泮胶囊是一款同类首创的补体抑制剂。

2. 近期，浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司内蒙古康恩贝药业研发的2.3类中药改良新药关麝香通心滴丸正式获批临床。申请适应症：射血分数保留的心力衰竭（气虚血瘀证）。

3. 近期，Umoja Biopharma 宣布 FDA 批准其 UB-VV400 的 IND 申请。这是全球首款已知的靶向 CD22 的体内 CAR-T 细胞疗法，拟用于治疗成人复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤。UB-VV400 由 Umoja 与驯鹿生物合作开发。

4. 近期，糖岭生物与中国科研实验室上海药物研究所联合申报的注射用TL001获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤（包括但不限于TROP2高表达的胃癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠直肠癌、胰腺癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、卵巢癌等）。公开资料显示，这是一款靶向TROP2的ADC药物。

投融药事

1. 7月23日，BeOne（百济神州）宣布，将投资3亿美元扩建其位于新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区（Princeton West Innovation Campus）的旗舰级临床及商业化阶段制造与研发中心。

科技药研

1. 7月21日，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队在 Nature 子刊 Nature Cancer 上发表了题为：Dalpiciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2− advanced breast cancer and visceral crisis: a multicenter, nonrandomized, phase 2 DARVIN trial 的研究论文。该论文报道了达尔西利（Dalpiciclib，恒瑞医药开发的一种口服抗癌药 CDK4/6 抑制剂）联合内分泌治疗，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌伴内脏危象女性患者的 2 期临床试验结果，6 个月生存率为 92.5%，达到主要终点。

[1]Mo, H., Teng, Y., Cai, L. et al. Dalpiciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2− advanced breast cancer and visceral crisis: a multicenter, nonrandomized, phase 2 DARVIN trial. Nat Cancer (2026).