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    新闻资讯

    K8官网临床前药理学服务:体内、体外和离体研究

    2025-11-19
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    访问量:

    分析候选药物在首次人体给药前的行为,对于做出更明智的继续/终止(go/no-go)决策并优化剂量选择至关重要。K8官网的药理学服务平台给予全面且具有转化意义的药理学研究体系,将科学创新与监管合规有效衔接。

    我们构建的临床前药理学研究平台作为服务体系的重要组成部分,整合体内、体外和离体研究,以生成稳健且可支撑决策的数据,支持 IND 申报。从体内药效模型、体外机制研究,到离体生物标志物与组织分析,我们给予可靠的数据支撑,助力做出更有把握的 IND 申报决策,提升临床转化成功率。

    体内药理学研究

    我们丰富的体内肿瘤模型体系可用于评估药物疗效、免疫调节作用和作用机制,可以支持多种治疗策略的研究。作为临床前药理学服务平台的重要基础,这些模型有助于加速有助于概念验证(PoC)进程,并为剂量优化给予有力的决策支持。

    肿瘤药效模型.webp
    非肿瘤药效模型.webp

    肿瘤药效模型

    CDX 模型(细胞系来源异种移植模型)

    CDX(Cell line-derived xenografts)是顺利获得将人源癌细胞系植入小鼠体内构建的肿瘤模型,用于研究肿瘤生长和药物反应。

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    PDX 模型(患者来源异种移植模型)

    PDX(Patient-derived xenografts)是将患者肿瘤组织植入小鼠体内建立的肿瘤模型,可更真实地反映肿瘤异质性,用于研究癌症生物学和治疗反应。

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    原位移植肿瘤模型(Orthotopic models)

    该模型顺利获得将肿瘤细胞植入其原发器官位置,或顺利获得血液循环等方式系统性建立肿瘤模型,以模拟自然的肿瘤生长与转移过程。

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    同种肿瘤移植模型(Syngeneic models)

    同种肿瘤移植模型使用植入基因相同小鼠的小鼠肿瘤细胞来研究完整免疫环境中的肿瘤-免疫系统相互作用。

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    人源化小鼠模型(Humanized mouse models)

    人源化小鼠模型是用人类免疫细胞或组织改造的小鼠,用于研究人类特异性免疫反应和体内免疫治疗效果。

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    分析我们的肿瘤药效模型

    非肿瘤药效模型

    炎症与免疫疾病模型

    炎症和免疫疾病模型顺利获得在动物体内模拟人类的免疫或炎症状态,用于研究疾病机制并评估治疗干预手段。

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    中枢神经系统(CNS)药理模型

    CNS 药理模型用于模拟神经系统和精神类疾病,以研究针对中枢神经系统的大脑功能、药物作用和治疗机制。

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    心血管和代谢疾病模型

    心血管和代谢疾病模型用于模拟人类心脏疾病及代谢紊乱,以研究疾病机制并评估潜在的治疗方法。

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    消化系统疾病模型

    消化系统疾病模型用于重建胃肠道疾病,以研究相关病理机制并评估消化系统疾病的潜在治疗方法。

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    眼科疾病模型

    眼科疾病模型用于模拟眼部疾病,以研究疾病进展并评估改善视力和眼部健康的治疗策略。

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    研究案例

    小分子在胶质母细胞瘤原位模型中的疗效

    胶质母细胞瘤原位模型中的小分子疗效.webp

    检查点抗体在结肠癌模型中的活性

    结肠癌中的检查点抗体活性.jpeg

    T 细胞引导剂在系统性/实体瘤中的作用

    T细胞接合作用在全身 实体瘤中的作用.jpeg

    CAR-T 疗法在骨髓瘤异种移植模型中的研究

    多发性骨髓瘤异种移植中的CAR-T治疗.jpeg

    多发性骨髓瘤异种移植中的CAR-T治疗-1.jpeg

    分析我们的临床前药效学模型

    体外实验(In Vitro Assays)

    K8官网的体外药理学服务能够在受控的实验环境中给予关于药物效力、作用机制及稳定性的关键数据。这些实验是我们更广泛药理学发现服务的重要组成部分,用于支持治疗候选物的筛选、特性分析和优化过程。

    应用包括:
    药物筛选与特性分析;
    顺利获得特性分析(profiling)发现并筛选具有最佳理化性质和靶点结合能力的候选化合物。

    机制研究:
    用于优化给药策略并预测人体反应。

    药物筛选与特性分析

    我们的体外实验旨在提升早期研发效率,可用于:
    ADC 在血浆、溶酶体和肝脏 S9 组分中的代谢研究;
    耐药肿瘤模型分析。

    研究案例

    NCI-H1975奥希替尼耐药NSCLC模型

    NCI-H1975奥希替尼耐药NSCLC模型-体外药效筛选

    体外药物筛选
    模型:NCI-H1975 非小细胞肺癌(NSCLC)亲本细胞 vs. 耐药细胞
    实验方法:CCK-8,3 天细胞活性实验
    研究结果:IC50 从 65.9 nM(亲本) 显著上升至 10.94 µM(耐药);耐药倍数(RF):166 倍

    NCI-H1975奥希替尼耐药NSCLC模型-体内药效筛选-1

    NCI-H1975奥希替尼耐药NSCLC模型-体内药效筛选-2

    体内疗效研究
    动物模型:Balb/c 裸鼠(雌性)
    细胞接种:NCI-H1975亲本和耐药细胞,2个×10⁶细胞/小鼠,右侧
    给药方案:奥希替尼,5 mg/kg,口服,QD × 21
    结果:
      亲本肿瘤表现出很强的敏感性,第20天TGI为93.72%,%T/C = 6.22
      耐药肿瘤在第 21 天表现出 70.05% TGI 和 %T/C = 28.11 的敏感性降低

    机制研究(Mechanistic investigations)

    我们的体外实验旨在提升早期研发效率,可用于:
    组织蛋白酶介导的有效载荷释放研究;
    ADC在血浆中的稳定性研究

    研究案例

    Cathepsin 介导的载荷释放

    Cathepsin 介导的载荷释放-1.jpeg

    Cathepsin 介导的载荷释放-2.jpeg

    这些体外药理学服务在候选化合物筛选阶段,为先导化合物优化、毒性评估和作用机制验证给予支持,帮助客户基于数据做出开发决策。

    立即优化您的研发策略-探索我们的体外实验能力

    离体分析(Ex vivo Analysis)

    离体平台可增强药理学评估深度,是K8官网临床前药理学服务中连接体内药效与分子机制洞察的重要环节。

    离体样本的生物标志物分析:
    对组织、血液、血浆和血清进行分子特征分析,以量化药效学(PD)终点;
    顺利获得生物标志物关联验证药物–靶点结合情况及通路调控效果。

    组织分布与器官特征分析:
    使用放射性标记化合物进行成像,并在解剖后对组织进行定量;
    支持 PK/PD 建模及器官特异性渗透研究(如大脑、肝脏、肿瘤)。

    功能和机制分析:
    顺利获得组织活检进行代谢通路和毒性评估;
    基于超声引导和灌流技术的采样,实现更精确的药代动力学研究。

    研究案例

    ADC生物标志物分析和肿瘤反应评估.webp

    ADC生物标志物分析及肿瘤反应评估

    胶质母细胞瘤模型中的联合治疗和放射影响.webp

    胶质母细胞瘤模型中的联合治疗及放疗影响分析

    ADC 代谢和血浆稳定性评估.jpeg

    ADC代谢研究与血浆稳定性评估

    在小鼠和人源血浆中,于 37°C 条件下评估 ADC 在 21 天内的稳定性,顺利获得 LC-MS/MS 监测小分子载荷的脱落情况,以比较不同物种之间的代谢稳定性。

    咨询相关服务

    药理学研究常见问题解答:

    K8官网在药理学研究中给予哪些类型的体内模型?

    K8官网给予510 多种肿瘤模型(异种移植、PDX、原位、同种肿瘤和人源化),以及280 多种非肿瘤疾病模型,并具备专门的 CAR-T、肿瘤免疫、转基因、耐药肿瘤 等研究体系。同时还支持多物种研究和定制模型开发服务。

    K8官网给予哪些体外实验用于肿瘤研究和药物机制研究?

    我们的体外研究平台包括肿瘤及耐药细胞系的高通量筛选、细胞增殖和细胞毒性实验、受体占率(RO)检测、细胞因子多重检测、ELISA/MSD 平台以及广泛的免疫功能评估(如 ADCC/ADCP、免疫细胞分化等)。这些实验在先导化合物优化和作用机制研究中发挥关键作用。

    K8官网如何在临床前项目中整合离体(ex vivo)分析?

    离体分析作为体内与体外数据之间的重要桥梁,可用于对动物模型获取的样本进行分子和功能研究。核心方法包括血液/组织的生物标志物定量、用于免疫表型的流式细胞术、用解剖后器官/肿瘤的药物分布研究(含放射性标记化合物),以及代谢分析、生物活检样本的高级成像等机制研究。

    K8官网肿瘤学研究项目的离体或综合分析的案例有哪些?

    结肠肿瘤模型中的 ADC 药效研究:结合 IVIS 体内成像与离体生物标志物分析(如 Ki67、caspase-3)
    人源化小鼠模型研究:离体流式细胞术与 PBMC、肿瘤及器官的细胞因子分析
    原位胶质母细胞瘤研究:结合体内成像和终点离体组织与分子分析

    K8官网结合体内、体外和离体药理学研究服务的主要优势是什么?

    这种整合式研究体系能在临床相关的环境下生成稳健且可转化的数据,涵盖药效、机制、安全性及免疫效应等多维度内容。

    顺利获得先进的模型体系、分析平台和实验方法,K8官网能降低项目风险、加速 IND 申报决策,并提高临床试验准备度。

    K8官网使用哪些仪器和分析平台支持这些研究?

    K8官网的研究平台配备了先进的仪器设备,包括BD FACSymphony和LSRFortessa流式细胞仪、IVIS Lumina/Spectrum体内成像系统、小动物放射照射系统和专业的手术及组织活检设备,这些设备支持多层面的药理学研究和全面的离体分析。

    K8官网-您在临床前药理学研究中的合作伙伴

    凭借先进的建模系统、成像技术和生物标志物平台,K8官网给予的临床前药理学服务,旨在满足不断变化的监管和科研要求。每一项研究均以科学严谨、卓越执行力和数据完整性为基础,为您的药物研发项目给予强有力的支持。

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