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    Mar 16,2017
    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
    医药行业近二年风云变幻,产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙,一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销,公司倒闭和重组转型。化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战,但亦有很多新的开展机遇。
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    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
    Mar 16,2017
    2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
    现在我国A股中成药、生物制药和化学制药(含原料药)上市交易的企业近180家,截止3月12日,已有16家制药企业公布了年报。
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    2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
    Mar 15,2017
    有条件放开BE高涨费用或遏制
    “允许社会办检验检测组织依法召开BE试验对我们来讲是一件好事,之前因为政策不明朗,我们也不便放开这项业务,现在政策壁垒解除了,我们也可以考虑找合作对象了。”南方某第三方检测组织相关负责人赵萌一边回答《医药经济报》记者的问题,一边把看到的文件转发到自己的工作群里。
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    有条件放开BE高涨费用或遏制
    Mar 15,2017
    EvaluatePharma:2022年全球20大孤儿药
    近期,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售开展迅猛,EvaluatePharma近期推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们给予了最新的孤儿药市场前瞻。
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    EvaluatePharma:2022年全球20大孤儿药
    Mar 15,2017
    现场核查顺利获得率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
    “第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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    Mar 14,2017
    预计2017年最畅销药物Top10
    伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。
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    预计2017年最畅销药物Top10
    Mar 14,2017
    2016年获批,20款重磅药物即将上市!
    近期,国家药审中心发布《2016年度药品审评报告》,报告表示,全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计,下同),接收新报注册申请3779件。
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    2016年获批,20款重磅药物即将上市!
    Mar 14,2017
    独家数据透视:现场核查顺利获得率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
    “第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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    独家数据透视:现场核查顺利获得率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
    Mar 13,2017
    生物类似物的春天真正来了?
    生物类似物表现出的巨大前景令无数企业跃跃欲试,但制药企业也不得不考虑生物类似物政策门槛的影响。
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    生物类似物的春天真正来了?
    Mar 10,2017
    浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
    前药在体内转化为活性成分的速度和程度是其发挥药效的关键因素。针对不同类别的前药,第一时间需召开前药稳定性研究;同时,对于不同给药途径的前药,应在临床前整体动物试验中尽可能同步召开原药静脉给药的对照试验,以评估前药给药后体内原药的绝对生物利用度。
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    浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
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