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FAQs

理想的合成工艺路线（Ideal Synthetic Route）的特点

1、经济、合理

  • 合成路线简单、合成步骤少

  • 符合 FDA 要求：拟定的起始原料应当与原料药的最后中间体间隔多步反应

  • 原材料易于取得，且稳定性好

  • 中间体易于分离且稳定

  • 操作简便、经分离纯化后容易达到药用标准

  • 收率高、成本低、经济效益最大化

2、绿色、安全(Green、Safe)

  • 无高危反应

  • 尽可能避免遗传性毒性杂质（Genetic Impurity）的生成

  • 对生产设备的要求不过于苛刻

  • 三废排放量少，且易于治理

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