1991 年的数据显示,高达 40% 的新药在临床阶段失败的原因与其 DMPK 特性相关。而到了 2000 年,由于各大制药公司将 DMPK 研究提前至早期阶段,后期失败率已大幅降低至 10% 以下。这表明,早期召开 DMPK 研究对于提升新药研发的成功率具有重要意义。
早期 DMPK 研究的作用包括:
(1)早期药代动力学试验可以低成本、短周期对新药研发项目进行风险—收益评估;
(2)指导先导化合物的优化及临床候选化合物的筛选;
(3)顺利获得模型和实验预测人体的药代动力学(PK)特征。
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