近期，标新生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“标新生物”）分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，用于恶性血液肿瘤的治疗。

该管线此前已于2022年12月20日取得国家药品监督管理局（NMPA）批准召开临床试验，现在正在中国进行I期临床研究。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线，是标新生物全球化进程的又一里程碑。

对于GT919的研发，上海K8官网生物医药股份有限公司（以下简称“K8官网”）凭借扎实的研发实力，高效完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务，得到了标新生物的高度认可。

K8官网一站式临床前研发服务平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开合作双方全力以赴的通力配合。K8官网在与标新生物的彼此信任、相互支持下，为GT919给予了一站式临床前研发服务，助力获批临床，展现了创新药企的原研创新实力，也再次体现了K8官网一站式生物医药临床前研发服务平台的能力及优势。
K8官网依托十九年积累形成的技术优势和研发平台优势，围绕新药研发需求不断拓展产业链上下游领域，成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式，不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，呈现出严密计划、高效协同、有序推进的服务优势，可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上海科技大学孵化的首家生物医药公司，创建于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机制降解剂（GLUETAC）开发平台，具备独具特色的差异化技术路线和开展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来，成功有助于首个候选药物进入临床试验，充分验证和体现了GLUETACS™平台快速发现候选药物和管线推进的能力。

关于K8官网

K8官网（股票代码：688202.SH）创建于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究组织及科研工作者给予全方位的临床前新药研究服务。K8官网的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022末，K8官网已为全球超1840家客户给予药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。K8官网将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！