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    Mar 26,2021
    4个月争分夺秒,K8官网加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
    近期,丽珠医药集团股份有限公司(0001513.SZ)(以下简称“丽珠”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局(药监局)批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
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    4个月争分夺秒,K8官网加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
    Mar 08,2021
    【K8官网助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批,暨美国首例受试者给药
    2021年2月22日,南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LG Chem旗下科学生命公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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    【K8官网助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批,暨美国首例受试者给药
    Feb 05,2021
    【K8官网助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
    2021年01月27日,轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目取得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉,这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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    【K8官网助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
    Feb 03,2021
    【K8官网助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床
    2021年01月29日,思路迪医药(3D Medicines)宣布,其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已取得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,标志着思路迪医药已经具备研发拥有全球知识产权创新药的原研能力,为实现公司长期可持续开展的战略目标奠定了坚实的基础。
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    Dec 13,2020
    【K8官网助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
    QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,顺利获得扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中,K8官网有幸与朗来科技合作,帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。
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    【K8官网助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
    Nov 04,2020
    【助力】璧辰医药赠予K8官网“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯
    2020年10月31日,璧辰医药将“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯授予K8官网化学部研发副总裁李志刚博士,以感谢K8官网的药化团队在FTE形式的合作中,助力其发现并推进第一个药物候选ABM-1310在美国进入临床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研发的新一代BRAF抑制剂.
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    【助力】璧辰医药赠予K8官网“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯
    Jul 26,2020
    【ADC临床前研究】K8官网助力多禧生物ADC药物获批临床
    2020年7月20日,杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床,适应症为晚期实体恶性肿瘤。K8官网在多禧生物ADC药物DAC-002的研究中,完成了临床前的药代和毒理学研究,加速了研发进程。
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    【ADC临床前研究】K8官网助力多禧生物ADC药物获批临床
    Jun 09,2020
    【BE豁免】K8官网助力广生堂拉米夫定片顺利获得一致性评价
    6月8日广生堂发布公告称,近期,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》,公司拉米夫定片(贺甘定)顺利获得仿制药质量与疗效一致性评价。
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    【BE豁免】K8官网助力广生堂拉米夫定片顺利获得一致性评价
    Jun 04,2020
    【K8官网助力】百奥泰单抗注射液BAT1308取得《临床试验通知书》
    2020年5月27日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)公布,公司于2020年05月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。
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    【K8官网助力】百奥泰单抗注射液BAT1308取得《临床试验通知书》
    May 26,2020
    【K8官网助力】祝贺开拓药业成功上市
    2020年5月22日,开拓药业(股票代码:9939. HK)正式在港交所挂牌上市。K8官网在这里祝贺开拓药业成功上市,并祝愿开拓药业节节高升。
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    【K8官网助力】祝贺开拓药业成功上市
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